办理医疗器械经营许可证_怎么办理食品经营许可

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必备的证件。开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业办理医疗器械经营许可证，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批办理医疗器械经营许可证，发给《医疗器械经营企业许可证》 ”。医疗器械经营许可证目前实行事后核准，核发营业执照后办理核准申请。

一、《录取通知书》

所需材料：

（一）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；

（三）企业名称预先核准证书或《营业执照》复印件；

（四）拟建企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证书复印件及个人简历；

（五）拟建企业质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件；

（六）拟建企业的组织结构和职能或专职质量管理人员的职能；

（七）拟建企业注册地址、仓库地址地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证或租赁协议（附租赁房屋产权证）复印件；

（八）拟设立企业的产品质量管理体系文件（11份）及仓储设施设备目录；

（九）拟设企业的经营范围按照医疗器械分类目录规定的管理类别和类别代号确定；

（10）拟销售产品的受托销售商的营业执照、产品登记证（复印件）、授权委托书；

（十）电子报关材料；（浦东药品检验需要）；

（十一）其他需要提供的证明文件。

附：申请材料具体要求：

(1)表格内容不能遗漏，字迹清晰

（2）同时提交电子版申请表（软盘）和A4尺寸的书面文件（传真纸不能作为文件提交）

（三）保荐人提交的申请材料应完整、规范、有效

2.《医疗器械经营企业许可证》

（一）审批受理后，药品检验部门在25个工作日内进行现场核查。

（二）自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。

办理时间：材料齐全验收后25个工作日

办理卫生许可证代办_代办医疗器械许可_办理卫生证的设施清单

7月1日，位于山东省济南市平阴县东阿镇北石村的“梅红驿站”投入使用。至此，平阴县已有29个帮扶机构正式与群众见面。据悉，红色驿站都是远离县城甚至城镇的偏远村落，而“梅红驿站”有20项涉及营业执照申请、林业采伐、食品小作坊注册等，与群众密切相关，需求旺盛。行政审批事项。这在全市尚属首例。

近年来，国务院和省市有关部门出台了一系列政策措施，加快推进政务服务规范化、规范化、便利化，提升基层政府服务能力。要求。

为解决城乡政务服务发展不平衡问题，满足农村群众需求，平阴县行政审批服务局以偏远农村为切入点，整合基层政务服务资源，创新打造“就近”政务服务品牌“美虹站”，率先将行政审批事项受理权限下放到村级便民服务站。构建县、镇、村三级政务服务体系村级“上下衔接、机制完善、运行顺畅、接近完成”，将企业服务延伸到离市场最近的地方，送人“将民生服务做到最贴近群众的地方，让群众真正享受到家门口的便捷服务。

一是统一服务标准，健全全流程长效机制。明确试点范围，选择29家经营相对规范、带动周边辐射能力强、代理人热情等多重条件的优秀便民服务站作为全县首批“玫瑰红站”试点，配备有34人的助理代理人，为群众和企业提供审批业务公示、材料指导、网上申报等辅助代理服务。

统一服务标准，为方便代理人办理日常业务，制定下发《关于推进“就近办理”工作的实施意见》、《平阴县行政审批服务局“就近办理”工作服务及管理规范》等制度规范，明确统一事项管理、办理标准、场地设置、标志名称、业务培训、服务体系、管理考核等“七统一”工作任务，为代理商提供相关“零基础”材料模板为标准报告活动提供参考，指导依据。

推动行政审批事项下沉。在充分调研的基础上，开展营业执照、林业采伐、取水许可、动物防疫、公路货运、卫生许可、食品小作坊注册等20项基层高频行政审批服务事项，已明确为首批下沉事项。

二是创新服务方式，提供全天候无缝帮扶。为群众提供全链条服务，针对群众提出的服务诉求，“美虹驿站”代理人根据事发范围筛选是否满足服务诉求，并在第一时间做出响应。

涉及代办事项，按照办理指引和“零基础”模板核对申请材料，引导申请人在线申报或委托代理人申报，申报直接转至县级专业执办审批制度。助理代理时刻关注审批部门的反馈，审批通过后通知申请人尽快取证，或在申请人确认后免费邮寄给本人，实现跟踪服务全程审批，为公众提供全方位的闭环服务。

丰富服务方式，“美虹驿站”为企业和社会公众提供政策咨询、信息指导、材料准备、网上申报、发证领证等上门协助和代办服务。根据农村生产生活特点，创新了许多适合农村农民特点的特色服务方式。比如，针对农村群众聚集性大的特点，将站点直接搬到大集，宣传收集群众的需求；农忙时节，直接上门服务上门办理业务；利用核酸检测人员集中办理沿途业务的特点。

同时，针对农村交通不便、智能化程度低、中老年人居多等特点，提供预约服务、延时服务、上门服务，提供为老人、孕妇、残疾人等现场不便办事的群体提供服务。更加个性化和人性化的服务。

三是搭建联动平台办理卫生许可证代办，构建协同高效的运行机制。加强部门协同，进一步明确县行政审批服务局、镇（街道）便民服务中心、村（社区）“美红驿站”功能，畅通服务运行机制，形成上下联动、左右协同，每个人都会尽力而为，一个每个人都兢兢业业的“一盘棋”局面。

其中，平阴县行政审批服务局主要负责便民服务中心和“美虹驿站”工作的指导、协调、监督和考核；镇（街道）便民服务中心负责村县直连线下工作，及时受理、审核“美红站”副站报送的审批材料；“美红驿站”直接面对群众诉求，答疑解惑，帮办代办，明确公开事情内容，建立事情台账，对重点环节进行跟踪和可追溯管理，做到每​​一次帮扶都是一目了然，每一项结果都是合法合规的，始终服从村民的意见

加强硬件配置，为便于“美虹驿站”帮助代理商更好地办理基层服务事项，平阴县统一为各驿站配装摄像头、音响设备。与县行政审批服务局工作人员现场视频连线，进行政策解读、业务培训、答疑解惑等。

四是树立特色品牌，让群众真切感受到党和政府的温暖。“美红驿站”工作人员以党员、村干部为主，为周边村民提供免费代办服务。坚持公益，深刻体现在站名的内涵中。

“梅”是“玫瑰”的意思。它不仅是平阴的象征，更具有“赠人玫瑰，手有余香”的内涵，代表着“公益”，寓意助教们永远怀有一颗“公益心”和一个“热情”。“红”指的是红色文化、红色精神，寓意邮局坚持党建领导，传承红色血液，积极争创，无偿承接下沉事宜，让群众能够感受党和政府的温暖，提升基层企业。，人们的获得感和满足感。

“美红驿站”的建立和运行，打破了城乡差距，增强了公共服务的均衡性和可及性，解决了基层群众急需解决的问题，提高了基层政务服务的便利化和数字化水平。

一是优化资源配置，拓宽政府服务广度。“美虹站”距离镇（街道）便民服务中心一般在1.5-8公里之间。服务差距进一步优化均衡基层政务服务资源配置。在全市率先将审批事项的受理下放到村级便民服务站，建立了“上下联动、机制完善、运行顺畅、就近建成”的县域三级服务体系，全面推进审批服务便民改革向农村延伸。

二是打通“最后一米”，提升政务服务温度。“美虹驿站”打破户籍或居住区域限制，在全县统一服务标准，实行同城同城、无差别受理。全县各市场主体和群众就近选择“梅洪驿站”进行问题咨询和业务办理，让群众少跑腿、办事方便，深化“一网一门一次”改革政务服务”，人民群众的获得感和幸福感得到极大提升和满足。目前，“梅红驿站”工作仅运行了3个多月。

三是优化营商环境，跑出政务服务“加速度”。“美红驿站”作为“直通村县”的中转站，通过本地化人才的积累，为基层提供更长期、更务实的帮扶和对接服务，让基层更懂政策、更懂政策、证件更齐全，行为更合法。办事更方便，快速解决基层群众和企业最急、最难、最急的问题。华开白石文化旅游开发有限公司在东阿镇北石村设立“美红驿站”之初，急需公共卫生许可证，提供网上申请、资料上传、审核确认等代办服务。从申请到拿到牌照，只用了十多分钟，比过去去镇上节省了近一个小时，解决了企业的燃眉之急，营造了更加便捷、高效的营商环境；小至镇东升村“美红驿站”工作人员每逢旺季，忙于“收玉米”的种粮大户下田，直接在田间“办理”个体户经营许可证，让农民可以及时处理他们的工作。比过去去镇上节省了近一个小时，解决了企业的燃眉之急，营造了更加便捷高效的营商环境；小至镇东升村“美红驿站”工作人员每逢旺季办理卫生许可证代办，忙于“收玉米”的种粮大户下田，直接在田间“办理”个体户经营许可证，让农民可以及时处理他们的工作。比过去去镇上节省了近一个小时，解决了企业的燃眉之急，营造了更加便捷高效的营商环境；小至镇东升村“美红驿站”工作人员每逢旺季，忙于“收玉米”的种粮大户下田，直接在田间“办理”个体户经营许可证，让农民可以及时处理他们的工作。

“美红驿站”紧紧抓住基层群众最直接、最实际的利益，政务服务惠民生暖民心举措让基层群众“足不出户”办理或村庄”。审批业务解决了群众急、难、急的问题，打通政务服务“最后一米”，让老百姓在办政过程中真切感受到平阴政务服务带来的便利和温暖。处理组内事务。（周丽珠）