药品经营许可证代办_代办药品经营许可证

所有邻居注意！ 12月25日起，中山市正式推进食品药品经营许可实行“申请人承诺制”。 昨日，南都记者从中山市食药监局获悉，为深入推进“简政放权、放管结合、优化服务”改革，该局进一步扩大食品药品监管范围。小餐馆实行“申请人承诺制”经营药品业务。 准许“申请人承诺制”实施范围，简化办事流程，提高办事效率，加强事中事后监管。 据悉，现在申请人只需书面承诺符合相应项目的许可条件，并自愿依法承担相应的法律责任，审批部门将当场或5个工作日内发证。天。

方便

审批时限由最长3个月缩短至5个工作日

据悉，“申请人承诺制”改革主要通过申请人告知承诺、审批部门快速审批的方式，对实施事项建立简单的审批流程。 实施事项均为上级部门规定不得现场检查的事项，不存在与上级部门规定相抵触的内容。 是可行的，实施后不会影响发牌程序或发牌条件。 实施前后的主要变化是，承诺制的审批时限缩短为5个工作日，纳入改革范围的食品药品经营许可事项的审批时间由国家食品药品监督管理总局审批。 “申请人承诺制”模式药品经营许可证代办，审批时限由法定审批时限改为10个工作日。 由1天缩短为3个月，将制发证时限10个工作日压缩为5个工作日作出许可决定和发证。

需要特别注意的是，在提交申请材料前，申请人需要熟悉相关法律法规，提前掌握相关许可条件。 申请人确认符合许可条件后，方可提交承诺书和申请材料。 对虚假承诺、隐瞒、欺骗等骗取许可的，由监管部门吊销许可，对申请人及相关责任人给予限制市场准入处罚。

“‘申请人承诺制’强化申请人主体责任，督促申请人提高廉洁自律意识。” 中山市食药监局相关负责人表示：“通过推行‘申请人承诺制’，我局将进一步简化审批程序，大幅缩短审批时限，提高工作效率，基本解决解决公众办证时间长的问题，同时增强经营主体“第一责任人”意识，促进全行业诚信体系建设。

据介绍，2015年，中山率先在全省推行食品药品管理“多证合一”改革。 质量管理规范认证、第二类精神药品零售许可、药品零售企业经营医用有毒药品许可、第三类医疗器械经营许可、保健食品经营许可等9项事项、二类医疗器械企业备案。 合并实施后，将9种许可或备案证件合并为一张《食品药品经营许可证》。 经营食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械等不同类别产品的企业，从“提交多套申请材料、多次申请、多次接受现场检查、多次受理管理”转变为许可证”改为“提交材料1套，接受现场检查1次，领取许可证1张”。 办理多个业务项目时，不再需要到市局或乡镇局办理多个业务项目。 可按单位类型归一部门办理。 企业办证、办证更加方便。 审批时限由721个工作日缩短至65个工作日，单项审批时间由3个月缩短至最多15个工作日（药品GSP认证）。 投入运营，降低空置成本。

分析

食品药品审批改革创新为何率先在中山实现？

为什么中山率先实现行政审批“多证合一”改革？ 中山“申请人承诺制”改革为何走在全省前列？ 对此，中山市食药监局相关负责人介绍，2014年4月，该局承担了食品生产流通监管职能，监管对象从3万人左右增加到7万人左右。 数额大，监管责任重如泰山，监管人员严重不足。 “中山没有县级行政单位，监管人员和机构相对短缺，人少就只能通过改革来完善自己，这是改革本身的内在需求。” 另一方面，企业自己申请证书也很麻烦。 为方便群众，经过长时间的论证和审批，“审批制度改革筹备时间较长，最终敲定”。 南都记者梳理食品药品行政审批改革的全过程，逐渐发现该局如何巧妙运用有限的行政执法资源。

第一步整合组织40多人，减半

据介绍，2014年，中山市食药监局结合市政府行政审批“三集中一分开”（即审批职能集中在一个部门，审批业务集中在办公窗口，审批事项集中在网上办事大厅，审批事权与办事分开（按照监管事权分离的要求），设立审批服务办，负责受理、承办、办事全过程。审查、批准、发证全部行政审批业务，同时建立审批权和监管权相分离的制度。 审批服务办公室一个部门统筹安排审批工作，合理配置行政资源，减轻企业负担。 集中审批后，该局从事行政审批工作的人员由原来的40多人减少到20人左右，原业务部门用于行政审批的精力和时间可以用于日常监督工作。

二是探索药品经营“双证合一”

为减少审批事项，简化审批流程，自2015年6月15日起，中山市食品药品监督管理局将药品经营许可证的新申、变更、换发、补发、注销与药品普惠制相应项目统一管理。证，暂免《药品经营许可证》的编制和审批程序，实行药品经营许可证与GSP认证同步受理、同步审查、同步发证（仅一张带有“质量管理合格”字样的“纸质证书”将颁发《药品经营规范》《药品经营许可证》），实现药品经营“两证合一”。届时，企业只需提交一份申请材料药品经营许可证代办，接受一份材料审查和现场检查，并一次获得许可决定，审批时限缩短为15个工作日。

第三步，实施“多证合一”

据介绍，随着健康医药产业的蓬勃发展，越来越多的企业向多元化、复合化方向发展，经营的产品品类逐渐多元化，企业需要申请的牌照也相应增加。 由于经营范围不同，同一申请人需要向食品药品监督管理部门提交多份内容大致相同甚至完全重复的申请材料，不时需要申请多份不同的许可。 同时，食品药品监督管理部门还需要对同一企业的多份申请进行审核受理，颁发多份许可，造成行政资源的严重浪费。 2015年，中山市食药监局进一步拓展思路，深化改革。 2015年12月1日起，将9项整合为1项，在全省率先推行食品药品经营许可“多证合一”改革。 在简政放权的同时，加强事中事后监管。

益处

“便民利企”

现在，在中山的每一个角落，都能感受到食品药品审批的快捷和便捷。 中山市食药监局今年推进电子审批，已对15项食品药品经营相关事项实施全流程电子审批。 开展“受理空缺”和“一次网上办理，代办同城办理”服务，网上办理率达到100%，审批服务实现“最多一次”，“零运行”在某些情况下。 真正做到“让数据多跑路，人少跑腿”。

该局开展“减证便民”服务，梳理证明事项，制定便民替代办法，做到了“清单外无证”。 实施自贸区“证照分离”改革试点，火炬开发区对50平方米以下小餐馆实行备案管理，承办食品生产许可证、食品经营许可证、药品经营许可证（零售）、第三类医疗器械经营许可等审批服务事项，优化经营审批管理。 部分乡镇试行并联审批，火炬开发区、三交、石岐实现“证照联办”，西区实行“准进、两天办完”的审批模式。

“服务到家”也是中山市食药监局深化“放管服”改革的举措之一。 每周二、周四下午5时30分至6时30分，局行政服务窗口实行非工作时间审批延迟服务，并根据预约情况加班加点为群众服务。 同时，中山市50个大型社区的“政务服务站”提供食品药品经营许可、食品小作坊注册咨询、申请材料代收代办等服务。

据了解，中山市食药监局也通过搭建平台不断提升服务水平。 该局整合市食药监局、农业、海洋、渔业等部门的检测资源，引进广东省医疗器械质量监督检验所中山分中心，成立了中山市食品药品检测综合中心。 中心拥有食品、化妆品、药品、医疗器械等1400余项检验能力，可为企业提供检验技术服务。 中山市食品药品监督管理局还与广东省药品检定所合作，共建中山实验室，提升检验检测能力，继续推动增设药品进口口岸申报，便利原辅料进口制药公司。

梧桐树栽下，中山“便民利企”的政策环境成功吸引企业投资落户，取得良好发展。 康芝药业就是一个例子。

“康芝药业的管理总部位于广州，一直在筹划在华南建设生产中心。” 康芝药业副董事长、副总裁洪丽萍表示，中山市区位优势明显，政策优势日益凸显，公司决定在这里设立生产中心。 打造生产基地，“广东省食药监局、中山市食药监局领导对基地建设高度重视，在厂房规划、工艺设计、产品转移等方面给予专业指导，我们大力支持。”

据悉，中山目前拥有产值​​超百亿元的食品药品企业1家，产值超10亿元的企业8家，食品、医药、医药等领域产值近千亿元。健康; 拥有国家级健康科技产业基地、华南现代中药城等国家。 是广东省首个国家健康科技创新产业集群试点园区、国家新型工业化产业示范基地、广东省健康医药战略性新兴产业基地。 聚集了诺华山德士、联邦制药等国内外知名企业和创新型企业，形成了涵盖生物制药、化学药、现代中药等多个领域的健康医药产业集群。

撰文：南都记者 肖薇 通讯员 黄梅林