二类医疗经营许可证_食品许可经营证查询

受新型冠状病毒影响，全国各地口罩紧缺，各大药店、网络电商平台口罩断货。

为了弥补口罩市场的短缺，国内多家能源和制造企业也紧急投产口罩，包括比亚迪、上汽通用五菱、中石化、富士康等。 不过，目前口罩的生产还是有些捉襟见肘。

在这样的情况下，大家的朋友圈又重新活跃起来，各种口罩广告层出不穷。

网上有个段子说：“搞物流的开始卖口罩了，搞微商的开始卖口罩了，连放高利贷的都卖口罩了，只有搞医药和医疗器械的说缺口罩”

首先，朋友圈或者各种网络平台真的可以随便卖口罩吗？

目前，口罩主要分为医用口罩（医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩）、劳保口罩和日常防护口罩三大类。

防疫只能使用医用口罩。 根据《医疗器械分类目录》的相关规定，防疫用医用口罩属于国家二类医疗器械。

国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类医疗器械生产的生产企业需要取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。

当前特殊时期，国家对销售口罩、防护服、护目镜、体温枪等产品的企业进行监管。 未按规定进行二类医疗器械经营备案的，销售医用口罩属于违法行为，可能受到行政处罚。 ，情节严重的，甚至可能面临处罚。

一、非法经营罪

未取得《医疗器械经营许可证》销售医用口罩，可能构成非法经营罪。 很多朋友在朋友圈卖口罩都是临时的一次性销售，并没有长远的经营计划，所以也没有申请相关的资质证书。

根据《医疗器械监督管理条例》、《行政许可法》等相关法律法规，需要取得行政许可方可经营的项目，属于第225条规定的“其他限制经营的项目”的刑法。

二、涉嫌生产、销售假冒伪劣产品罪

口罩是医用卫生材料。 销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准，足以严重危害人体健康的医疗器械和医用卫生材料（例如：使用口罩感染的），处以固定资产——处三年以下有期徒刑或者拘役二类医疗经营许可证，并处百分之五十以上二倍以下罚金。

其次二类医疗经营许可证，卖口罩需要什么资质？

对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业，二类医疗器械备案证书是必备资质。

医疗器械许可管理分为三类，其中第一类医疗器械经营不需要许可备案，第二类医疗器械经营需要备案，第三类医疗器械许可需要相关部门批准。部门。 医疗器械许可证用于经营医疗器械，申请人需提供器械产品合格证和经营场所证明。

下图为我司为客户开具的备案证明：

最后，第二类医疗器械经营许可证备案需要哪些资料？

1、营业执照原件或复印件

2、公章

3、法人身份证正反面照片

另一种情况，只需提供营业执照照片（详情请联系我们）

除了口罩，销售防护服、护目镜、额温枪等也需要备案。 酒精/消毒液是生活必需品，不是医疗器械。

目前，我们可以为销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业提供第二类医疗器械备案网上备案服务，最快当天即可完成。

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